本報訊(首席記者 滿淑涵)12月9日，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》)，從加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)肅查處涉疫藥品違法違規(guī)行為，切實保障群眾基本購藥需求等方面保障疫情防控藥品質(zhì)量安全。

　　《通知》明確，按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)定》等要求，進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗儲存、運輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，實現(xiàn)支支可追溯。對列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒，實施“一企一策，一品一檔”管理。對藥品生產(chǎn)企業(yè)受托加工的院內(nèi)制劑加大監(jiān)管力度，切實防范此類產(chǎn)品上市銷售或變相銷售。

　　《通知》要求，重點監(jiān)督抽檢在產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服，以生產(chǎn)環(huán)節(jié)為重點，加大監(jiān)督檢查頻次和力度。

　　《通知》明確，以新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)為重點加大監(jiān)督檢查力度，重點檢查其經(jīng)營、使用的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法合規(guī)，進(jìn)、銷、存記錄是否真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯，儲存和冷鏈運輸管理是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)識要求、是否具備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備。

　　《通知》要求，以疫情防控藥械為重點，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法行為。對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等渠道反映的有關(guān)防控藥械案件線索，第一時間依法嚴(yán)厲查處，堅決守住藥品質(zhì)量安全底線。