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    我省啟動(dòng)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品項(xiàng)目申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)工作

    2022-04-02 00:31:56  來(lái)源:陜西日?qǐng)?bào)  


    [摘要]省工信廳、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織申報(bào)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的通知》,在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)工作。...

      日前,省工信廳、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織申報(bào)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的通知》,在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)工作,征集項(xiàng)目產(chǎn)品為在2018年9月前已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),在2021年12月31日前已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定或已完成實(shí)驗(yàn)獲得受理文件的省產(chǎn)化學(xué)仿制藥品。

      據(jù)了解,這是我省首次對(duì)化學(xué)仿制藥產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)定和獎(jiǎng)勵(lì)。按照省政府統(tǒng)一部署,省財(cái)政今年新增安排3000萬(wàn)元用于支持企業(yè)積極開(kāi)展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,著力提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平。

      按照通知要求,申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照屬地管理原則,向所在地工信、財(cái)政和藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng),并提供一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告、通過(guò)或獲得受理的國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)出具的文件和該產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文件、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的申報(bào)產(chǎn)品支付評(píng)價(jià)費(fèi)用的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告以及企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等證件復(fù)印件。

      下一步,省財(cái)政廳將會(huì)同省工信廳、省藥監(jiān)局,按照規(guī)定程序,組織考察評(píng)審,按照公開(kāi)、公平、公正的原則進(jìn)行綜合評(píng)定,確定擬支持項(xiàng)目清單,及時(shí)下達(dá)獎(jiǎng)勵(lì)資金,同時(shí)加強(qiáng)資金績(jī)效評(píng)價(jià),確保資金使用效果,促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和創(chuàng)新能力提升。

    編輯: 陳戍

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