“企業(yè)發(fā)展到現(xiàn)在，迫切需要在轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和智能化發(fā)展等方面取得突破。省藥監(jiān)局組織實(shí)施的‘百人幫百企’行動(dòng)給了我們不少啟發(fā)和幫助。”3月29日，陜西唐王天洋制藥有限公司副總經(jīng)理趙連成說(shuō)，“為幫助企業(yè)解決發(fā)展瓶頸，省藥監(jiān)局成立了幫扶專(zhuān)班，先后指導(dǎo)和協(xié)調(diào)解決了外購(gòu)品種優(yōu)化、已上市產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)、中藥新藥研發(fā)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)勘誤和上市后變更管理等涉及藥品注冊(cè)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查多個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題。”

　　2021年，陜西唐王天洋制藥有限公司產(chǎn)值達(dá)1.6億元。目前，該公司已與多家科研院所進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作，正沿著科技創(chuàng)新和數(shù)字化、信息化的道路發(fā)展。

　　“百人幫百企”行動(dòng)是省藥監(jiān)局全面實(shí)施“藥品安全放心工程”的一項(xiàng)具體行動(dòng)，目的是在嚴(yán)守藥品安全底線(xiàn)前提下，通過(guò)深入企業(yè)開(kāi)展幫扶，解決服務(wù)企業(yè)靶向性不強(qiáng)的問(wèn)題，促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年，省藥監(jiān)局將“百人幫百企”行動(dòng)與黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)深度融合，聚焦企業(yè)需求，堅(jiān)持幫扶事項(xiàng)前移，實(shí)施差異化幫扶、動(dòng)態(tài)幫扶和省、市合力幫扶，切實(shí)解決企業(yè)和群眾急難愁盼問(wèn)題。

　　怎樣幫助企業(yè)才能幫在點(diǎn)上?省藥監(jiān)局結(jié)合工作實(shí)際進(jìn)行了積極探索和創(chuàng)新，讓監(jiān)管部門(mén)的政策指導(dǎo)和技術(shù)幫扶成為提升企業(yè)質(zhì)量管理水平的“助推器”。

　　該局印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)實(shí)施“百人幫百企”行動(dòng)的通知》，在之前幫扶內(nèi)容的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓寬幫扶范圍，新增申報(bào)一類(lèi)新藥等九大類(lèi)幫扶對(duì)象。按照“需幫盡幫”這一原則，去年省藥監(jiān)局通過(guò)發(fā)放問(wèn)卷、業(yè)務(wù)處室主動(dòng)了解企業(yè)需求、企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)、電話(huà)回訪(fǎng)等方式，確定了130家?guī)头銎髽I(yè)，并根據(jù)幫扶工作緊迫度、難易程度、幫扶周期、項(xiàng)目示范帶動(dòng)作用等，指定幫扶單位和對(duì)應(yīng)幫扶人員，進(jìn)一步細(xì)化幫扶措施，確保幫扶工作取得實(shí)實(shí)在在的效果。

　　據(jù)了解，目前我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖具有一定發(fā)展?jié)摿蛥^(qū)位優(yōu)勢(shì)，但仍存在產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模較小，龍頭企業(yè)少，信息化、智慧化程度還不夠等問(wèn)題。為此，省藥監(jiān)局出臺(tái)了《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，推出33條具體措施，全方位促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展。同時(shí)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)因企施策，不斷創(chuàng)新工作方式方法，探索實(shí)施“政策幫扶、技術(shù)幫扶、培訓(xùn)幫扶、跟進(jìn)幫扶、省市幫扶”五聯(lián)動(dòng)方法，使幫扶工作閉環(huán)化。截至目前，已為企業(yè)解決330項(xiàng)難題，全面提升了我省藥品企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　“幫扶工作結(jié)束時(shí)，省藥監(jiān)局還讓我們給幫扶單位和人員打分，針對(duì)幫扶工作提出意見(jiàn)和建議，這充分顯示了他們?yōu)槊駷槠筠k實(shí)事的決心。”西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)人夏陸一說(shuō)。

　　今年，省藥監(jiān)局繼續(xù)實(shí)施“百人幫百企”行動(dòng)，在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，聚焦產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)發(fā)展前沿，集中優(yōu)勢(shì)力量，不斷培育新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新產(chǎn)品，走市場(chǎng)化、專(zhuān)業(yè)化、品牌化發(fā)展道路，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)推動(dòng)陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(記者 徐穎)