5月17日,記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉:即日起,省藥監(jiān)局在全省組織開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作,旨在進一步推動我省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,落實十四運會和殘?zhí)貖W會藥品安全保障工作。
省藥監(jiān)局要求,各級藥品監(jiān)管部門要重點檢查呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫(yī)療器械,特別是應急審批投產、跨界轉產的企業(yè)以及產品質量不合格、質量體系有缺陷的企業(yè);要聚焦冠脈支架等國家集中帶量采購中選產品,重點排查生產企業(yè)是否嚴把原材料審核和供應商管理關,生產過程、質量控制等是否到位以及追溯體系是否健全,對發(fā)現(xiàn)的不良事件是否及時開展調查評價等;組織對無菌和植入性醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)開展全面風險排查,重點關注人工關節(jié)、人工晶體等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無菌注射器;持續(xù)開展“清網行動”,重點排查疫情防控醫(yī)療器械和投訴舉報較為集中的醫(yī)療器械,以及醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺履行法定義務情況;重點排查多年抽檢同品種不合格企業(yè)和多品種不合格企業(yè)。
省藥監(jiān)局強調,各級藥品監(jiān)管部門要結合本轄區(qū)實際情況,加強工作統(tǒng)籌,做好任務分解,細化實施方案,確保各項工作按時完成。同時,鼓勵各地采用信息化手段開展風險隱患排查治理工作。(記者 徐穎 見習記者 張琪悅)
編輯: 陳戍
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